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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Adultos (20 a 64 años), Adultos mayores(mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Cirugía especializada
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: FACO-EMULSIONANTES
Código EMDN: Q0206
Nombre GMDN: Sistema de facoemulsificación
Código GMDN: 45071
Nombre UMDNS: Unidades de extracción de cataratas, facoemulsificación
Código UMDNS: 17-596
Nombre UNSPSC: Equipos o accesorios de facoemulsificación o extrusión para cirugía oftálmica
Código UNSPSC: 42295114
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.
Accesorios
| Accesorio |
|---|
| Pieza de mano de facoemulsificación |
| Pieza de mano de irrigación/aspiración |
| Pieza de mano de vitrectomía anterior |
Insumos
| Insumo |
|---|
| Líneas de irrigación |
| Líneas de aspiración |
| Tubuladuras estériles |
| Puntas de faco |
| Cánulas de irrigación |
| Cánulas de aspiración |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Potencia: 200 VA
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
• Rango de presión de operación: 900 - 1060 hPa
Normativas
• Principios Esenciales Aplicables a Todos los Dispositivos Médicos y a los Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVD) establecidos en la guía IMDRF/GRRP WG/N47 FINAL:2024 (Edition 2)
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.