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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Infancia (28 dias a 9 años), Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de tercer nivel
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase I
Nomenclaturas
Nombre EMDN: INSTRUMENTOS DE NEUROLOGÍA Y NEUROCIRUGÍA
Código EMDN: Z1210
Nombre GMDN: Sistema de planificación/neuronavegación estereotáctica
Código GMDN: 56641
Nombre UMDNS: Sistemas de Exploración, por Imagen de Resonancia
Código UMDNS: 16-260
Nombre UNSPSC: Sistema de navegación quirúrgica
Código UNSPSC: 42295148
Procesos de Compra
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Sucursal | Región |
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Región | Precio | Descripción | Link |
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| Nombre Accesorio | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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| Nombre Insumo | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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Requisitos de Instalación
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
Normativas y Documentación
• IEC 60601-1-2 Compatibilidad electromagnética (EMC) – asegura funcionamiento seguro frente a interferencias.
• DICOM (ISO 12052) Estándar para integración y uso de imágenes médicas (TC, RM, etc.) en el neuronavegador.
• HL7 / FHIR Interoperabilidad para intercambio de datos clínicos con sistemas HIS/RIS/PACS.
• IEC/TR 80002-1 Aplicación de ISO 14971 al software médico (evaluación de riesgo de software).
• ISO/IEC 27001 Seguridad de la información para protección de datos clínicos y ciberseguridad.
• IEC 60601-2-33 Requisitos de seguridad para equipos asociados a resonancia magnética
• FDA Guidance: Image Guided Surgery Systems Guía FDA para aprobación de sistemas de navegación quirúrgica en EE. UU.