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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos mayores(mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: DISPOSITIVOS DE LITOTRICIA
Código EMDN: G030502
Nombre GMDN: Sistema de litotricia piezoeléctrica
Código GMDN: 18416
Nombre UMDNS: Litotriptores
Código UMDNS: 16-228
Nombre UNSPSC: Litotriptores quirúrgicos o accesorios
Código UNSPSC: 42295120
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.
Accesorios
| Accesorio |
|---|
| Cabezal de litotricia piezoeléctrico |
| Sistema de posicionamiento del cabezal |
Insumos
| Insumo |
|---|
| Membrana de acoplamiento |
| Gel de acoplamiento acústico |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Potencia: 100 Watts
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
Normativas
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.