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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: VIDEONASOFARINGO/LARINGOSCOPIOS
Código EMDN: Z12021006
Nombre GMDN: Nasofaringolaringoscopio de fibra óptica flexible
Código GMDN: 44715
Nombre UMDNS: Nasoscopios
Código UMDNS: 12-710
Nombre UNSPSC: Equipos y accesorios endoscópicos y productos relacionados
Código UNSPSC: 42295000
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.
Accesorios
| Accesorio |
|---|
| TAPON COMPENSADOR DE PRESION |
| RECIPIENTE DE PLASTICO PARA ENDOSCOPIOS FLEXIBLES, |
| TESTER DE ESTANQUEIDAD |
| TAPON COMPESADOR DE PRESION |
Insumos
| Insumo |
|---|
| ESTILETE CON INTERIOR DE METAL MALEABLE DE MATERIA |
| VARILLA GUIA DE ACERO INOXIDABLE |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 10 A
• Potencia: 450 W
• Altura de enchufe: 1,6m +N.P.T
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
• Rango de humedad de operación: 30-75%
Normativas
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC EN 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
• ISO 8600-1:2025 Endoscopios. Endoscopios médicos y dispositivos de endoterapia.
• ISO 8600-7: 2012 Endoscopios. Endoscopios médicos y dispositivos de endoterapia. Parte 7: Requisitos básicos para endoscopios médicos de tipo resistente al agua.