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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: SISTEMAS DE CIRUGÍA ORTOPÉDICA MOTORIZADOS
Código EMDN: Z12130501
Nombre GMDN: Motor para herramienta eléctrica para cirugía de huesos/articulaciones, neumático
Código GMDN: 66243
Nombre UMDNS: Taladros Manuales, para Cirugía
Código UMDNS: 17-954
Nombre UNSPSC: Sierras o taladros quirúrgicos neumáticos, de batería o eléctricos, o destornilladores o accesorios
Código UNSPSC: 42295202
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.
Accesorios
| Accesorio |
|---|
| Pedal (Foot Switch) |
| Fresa quirúrgica redonda |
| Fresa quirúrgica cónica |
| Fresa quirúrgica diamantada |
Insumos
| Insumo |
|---|
| Hojas de microsierra para oscilación sagital |
| Hojas de microsierra para vaivén antero-posterior |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
• Rango de presión de operación: 700–1060 hPa
• Rango de humedad de operación: 30% - 75% Sin condensación
Normativas
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.