WikiDEM Pro - Información de Equipo

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Sistema crioquirúrgico oftálmico

Información General

Imagen del Equipo
Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.

Sexo: Todo

Edad prevista: Todas las edades

Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase II

Nomenclaturas

Nombre EMDN: Equipo criocirugía

Código EMDN: Z120102

Nombre GMDN: Sistema crioquirúrgico oftálmico, electrónico.

Código GMDN: 46052

Nombre UMDNS: Unidades para Criocirugía, Oftálmicas

Código UMDNS: 11-068

Nombre UNSPSC: Equipos o accesorios de criocirugía.

Código UNSPSC: 42295102

Insumos y Accesorios asociados al equipo

Aviso Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.

Accesorios

Accesorio
Carro porta equipo
Soportes para cilindros de gas
Pedal
Regulador de presión

Insumos

Insumo
Criosonda flexible desechable de 2.4 mm, longitud
Criosonda flexible desechable de 1.7 mm, longitud
Criosonda flexible desechable de 1.1 mm, longitud
Fundas estériles

Requisitos

Aviso Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

• Voltaje: 100-240 V
• Corriente: 100 V
• Frecuencia: 50/60 Hz

• Requiere Óxido nitroso (N2O) de grado médico o Dióxido de carbono (CO2) de grado médico en cilindros sin sifón , en un rango de presión de 3100–5860 kPa (450–850 PSI/31-58 Bar)

Normativas

• Principios Esenciales Aplicables a Todos los Dispositivos Médicos y a los Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVD) establecidos en la guía IMDRF/GRRP WG/N47 FINAL:2024 (Edition 2)
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
• ISO 15004-1:2020 Instrumentos oftálmicos: requisitos fundamentales y métodos de ensayo Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos

Recintos vinculados al equipo

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.