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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: DISPOSITIVOS OFTÁLMICOS
Código EMDN: Q02
Nombre GMDN: Micromanipulador para cirugía oftálmica
Código GMDN: 66832
Nombre UMDNS: Micromanipuladores
Código UMDNS: 12-534
Nombre UNSPSC: Instrumentos oftálmicos especiales y productos relacionados.
Código UNSPSC: 42294500
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información de accesorios e insumos no disponible.
Para más información consulte con el fabricante.
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
• Rango de presión de operación: 700–1060 hPa
Normativas
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
• ISO 15004-1:2020 Instrumentos oftálmicos: requisitos fundamentales y métodos de ensayo Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos