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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: SISTEMAS DE MEDICIÓN DE LA PRESIÓN INTRACRANEAL
Código EMDN: Z12039001
Nombre GMDN: Monitor de presión intracraneal
Código GMDN: 16763
Nombre UMDNS: Monitores de presión intracraneal
Código UMDNS: 16-763
Nombre UNSPSC: Unidades o accesorios de monitorización de la PIC de la presión intracraneal
Código UNSPSC: 42181902
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.
Accesorios
| Accesorio |
|---|
| Transductores de presión reutilizables |
Insumos
| Insumo |
|---|
| Sensor de presión intracraneal |
| Catéter intraventricular |
| Drenaje ventricular externo |
| Kits de inserción estériles |
| pernos de fijación de un solo uso |
| tornillos de fijación de un solo uso |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 0.1 - 0.2 A
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Batería: Hasta 6 horas de autonomía
• Rango de presión de operación: 700 - 1060 hPa
Normativas
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
• IEC 60601-2-46:2023 Equipos electromédicos - Parte 2-46: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las mesas de operaciones