WikiDEM Pro - Información de Equipo

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Sistema de litotripsia láser

Información General

Imagen del Equipo
Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.
Fuente de la imagen: Medical Expo

Sexo: Todo

Edad prevista: Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos mayores(mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados

Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase III

Nomenclaturas

Nombre EMDN: DISPOSITIVOS DE LITOTRICIA

Código EMDN: G030502

Nombre GMDN: Sistema de litotricia láser

Código GMDN: 36037

Nombre UMDNS: Litotriptores

Código UMDNS: 16-228

Nombre UNSPSC: Litotriptores quirúrgicos o accesorios

Código UNSPSC: 42295120

Insumos y Accesorios asociados al equipo

Aviso Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.

Accesorios

Accesorio
Pedal simple
Pedal multifunción

Insumos

Insumo
Fibras láser 200 µm
Fibras láser 272 µm
Fibras láser 365 µm
Fibras láser 550 µm

Requisitos

Aviso Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

• Infraestructura: 80 - 150 Kg

• Voltaje: 100-240 V
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Potencia: 1,5 – 3,0 kVA
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I

• Rango de temperatura de operación: 10 - 30 °C
• Rango de humedad de operación: 30% - 75%

Normativas

• Principios Esenciales Aplicables a Todos los Dispositivos Médicos y a los Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVD) establecidos en la guía IMDRF/GRRP WG/N47 FINAL:2024 (Edition 2)
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.

Información adicional

• RADIACIÓN LÁSER VISIBLE E INVISIBLE EVITAR LA EXPOSICIÓN DE LOS OJOS Y LA PIEL A LA RADIACIÓN DIRECTA O DIFUSA

Recintos vinculados al equipo

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.