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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Neonatal
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: INCUBADORA NEONATAL
Código EMDN: Z12080403
Nombre GMDN: Incubadora infantil convencional
Código GMDN: 36025
Nombre UMDNS: Incubadoras Pediatricas
Código UMDNS: 12-113
Nombre UNSPSC: Incubadoras clínicas o calentadores de bebés
Código UNSPSC: 42191802
Variación de Precios en Mercado Público
Resumen de precios del equipo en compras públicas:
Precio mínimo: 4.490.000 CLP,
máximo: 19.990.000 CLP,
promedio: 11.576.000 CLP.
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.
Accesorios
| Accesorio |
|---|
| SENSOR DE TEMPERATURA DE PIEL REUTILIZABLE |
| MANTA DE FOTOTERAPIA |
| MANTA CUBRE INCUBADORA LAVABLE, CON SISTEMA BLACK |
| FUNDA PROTECTORA DE AGENTES EXTERNOS |
| FILTRO DE AIRE |
| ACCESO DE SILICONA PARA SONDA/PASA TUBOS |
| GOMA PARA RECAMBIO DE VENTANILLAS |
| PORTA FLEBO |
| Mascarilla facial (total/oronasal/nasal) |
| Arnés de mascarilla |
Insumos
| Insumo |
|---|
| SENSOR DE TEMPERATURA DE PIEL DESECHABLE |
| FILTRO DE AIRE |
| PROTECTOR DE MANTA DE FOTOTERAPIA |
| ACCESO DE SILICONA PARA SONDA/PASA TUBOS |
| GOMA PARA RECAMBIO DE VENTANILLAS |
| PROTECTORES OCULARES DE FOTOTERAPIA |
| CUBRESENSOR |
| Agua destilada estéril |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Potencia: 800 VA
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
• Rango de humedad de operación: 15%-95%
Normativas
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (temperatura, oxígeno, humedad, puerta abierta)
• IEC 60601-2-20 – Requisitos particulares para incubadoras para bebés
• ISO 80601-2-56 – Requisitos para sensores de temperatura clínica (si incorpora servo-control cutáneo)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad
• ISO 10993 – Biocompatibilidad para superficies en contacto con el recién nacido
• ISO 18562-1/2/3/4 – Evaluación de la biocompatibilidad por vía respiratoria (si la incubadora controla flujo de aire o humedad).