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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Neonatal
Nivel de conocimiento técnico: clínica general
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Cuidados Intensivos
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: INCUBADORAS NEONATALES MÓVILES
Código EMDN: Z1208040302
Nombre GMDN: Incubadora de transporte para bebés
Código GMDN: 35121
Nombre UMDNS: Incubadoras, Pediátricas, para Transportación
Código UMDNS: 12-114
Nombre UNSPSC: Incubadoras de transporte de pacientes
Código UNSPSC: 42192204
Variación de Precios en Mercado Público
Resumen de precios del equipo en compras públicas:
Precio mínimo: 4.490.000 CLP,
máximo: 19.990.000 CLP,
promedio: 11.576.000 CLP.
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.
Accesorios
| Accesorio |
|---|
| Sonda de temperatura de la piel |
| Ventilador de transporte |
Insumos
| Insumo |
|---|
| Correas de sujeción neonatal |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 10
• Potencia: 200 W
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
• Batería: 12V
• Rango de humedad de operación: 0%-95%
Normativas
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (temperatura, batería, ambiente, falla)
• IEC 60601-2-20 – Requisitos particulares para incubadoras para bebés (aplica también a las de transporte)
• IEC 60601-1-11 – Requisitos para equipos médicos de uso domiciliario/ambulancia/entornos no controlados (aplicable en transporte terrestre y aéreo)
• IEC 60601-1-12 – Requisitos para equipos médicos utilizados en emergencias y servicios de transporte médico (norma ESENCIAL para T-Neo)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad
• ISO 10993 – Biocompatibilidad de superficies y accesorios en contacto con el Neonatal
• ISO 18562-1/2/3/4 – Evaluación de biocompatibilidad por vía respiratoria en microambientes
• ISO 80601-2-56 – Sensores clínicos de temperatura (si incluye servo-control cutáneo).