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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Adultos (20 a 64 años), Adultos mayores(mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Atención de emergencia, Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos, Atención ambulatoria,Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: VENTILADORES PULMONARES PORTÁTILES
Código EMDN: Z12030104
Nombre GMDN: Ventilador eléctrico de transporte.
Código GMDN: 36289
Nombre UMDNS: Ventiladores, para Transportación
Código UMDNS: 18-098
Nombre UNSPSC: Ventiladores de transporte
Código UNSPSC: 42272204
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.
Accesorios
| Accesorio |
|---|
| TUBO ENDOTRAQUEAL COMPATIBLE CON MANOMETRO |
| VALVULA EXPIRATORIA REUSABLE |
| SENSOR DE FLUJO PROXIMAL REUSABLE ADULTO PEDIATRIC |
| MASCARA ORONASAL REUTILIZABLE TALLA M |
| MASCARA ORONASAL REUTILIZABLE TALLA L |
| MASCARA "FULL FACE" REUTILIZABLE TALLA L |
| MASCARA FULL FACE REUTILIZABLE TALLA XL |
| VALVULA ESPIRATORIA REUSABLE |
| SENSOR DE FLUJO PROXIMAL |
| MASCARILLA "FULL FACE" TALLA XXS CON ARNES CUATRO |
| MASCARILLA "FULL FACE" TALLA XS CON ARNES CUATRO P |
| MASCARILLA "FULL FACE" TALLA S REUTILIZABLE CON AR |
| MASCARILLA "FULL FACE" TALLA L REUTILIZABLE CON AR |
| MASCARILLA "FULL FACE" TALLA XL REUTILIZABLE CON A |
| MASCARA "FULL FACE" REUTILIZABLE TALLA XL |
| SENSOR DE FLUJO PROXIMAL ADULTO PEDIATRICO |
Insumos
| Insumo |
|---|
| TUBO ENDOTRAQUEAL DESECHABLE COMPATIBLE CON MANOME |
| CIRCUITO DE HUMIDIFICACION PASIVA REUSABLE PACIENT |
| CIRCUITO DE HUMIDIFICACION PASIVA DESECHABLE PARA |
| SET DE CAPNOGRAFIA ((1) SENSOR DE CAPNOGRAFIA TIPO |
| CIRCUITO HUMIDIFICACION PASIVA REUSABLE PACIENTE A |
| SET DE CAPNOGRAFIA ( (1) SENSOR DE CAPNOGRAFIA TIP |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 5 A
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Potencia: 200 W
• Toma eléctrica: 1 (solo para carga)
• Tipo de enchufe: Doble
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
• Batería: Batería interna recargable
• Rango de humedad de operación: 5%-95%
Normativas
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (apnea, presión alta/baja, desconexión, falla)
• IEC 60601-1-11 – Requisitos para equipos médicos usados en entornos no controlados (aplica a transporte terrestre y aéreo)
• IEC 60601-1-12 – Requisitos para equipos utilizados en emergencias y transporte médico (norma CLAVE para ventiladores de transporte)
• ISO 80601-2-12 – Requisitos particulares para ventiladores de cuidados críticos (aplica a modos avanzados)
• ISO 80601-2-84 – Requisitos particulares para ventiladores de emergencia y transporte (norma moderna que reemplaza ISO 10651-3)
• ISO 18562-1/2/3/4 – Evaluación de biocompatibilidad por vía respiratoria (partículas, VOC, lixiviables)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad del fabricante.