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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Adultos (20 a 64 años), Adultos mayores(mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica general
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Atención de emergencia, Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos, Cuidados A Largo Plazo, Atención ambulatoria, Diagnóstico especializado, Tratamiento especializado, Cirugía, Imágenes médicas, Cuidado de salud bucal, Atención prehospitalaria
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: BOMBAS DE JERINGA
Código EMDN: Z12030302
Nombre GMDN: Bomba de jeringa de cabecera
Código GMDN: 13217
Nombre UMDNS: Bombas de Infusión, de Jeringa
Código UMDNS: 13-217
Nombre UNSPSC: Bombas de jeringa
Código UNSPSC: 41105104
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información de accesorios e insumos no disponible.
Para más información consulte con el fabricante.
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
2 Kg.
• Corriente: 0.5 A
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Potencia: 35 W
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Altura de enchufe: 1,8m
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase II
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
• Batería: Batería interna recargable
• Rango de humedad de operación: 20%-90%
Normativas
• ISO 14971:2007 — Dispositivos médicos — Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
• IEC 60601-1:2012 — Equipos electromédicos — Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial.
• IEC 60601-1-1:2000 — Equipos electromédicos — Parte 1-1: Requisitos generales de seguridad — Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas electromédicos.
• IEC 60601-1-2:2007 — Equipos electromédicos — Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial — Norma colateral: Compatibilidad electromagnética — Requisitos y ensayos.
• IEC 60601-2-24 Ed. 2.0:2012 (b) — Equipos electromédicos — Parte 2-24: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las bombas de infusión y controladores.
• ISO 7886-2:1996 — Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso — Parte 2: Jeringas para uso con bombas de jeringa motorizadas.
• ISO 8536-8:2004 — Equipos de infusión para uso médico — Parte 8: Equipos de infusión para uso con aparatos de infusión a presión.
• ISO 8536-9:2004 — Equipos de infusión para uso médico — Parte 9: Líneas de fluido para uso con equipos de infusión a presión.
• ISO 8536-10:2004 — Equipos de infusión para uso médico — Parte 10: Accesorios para líneas de fluido utilizadas con equipos de infusión a presión.
• ISO 8536-11:2004 — Equipos de infusión para uso médico — Parte 11: Filtros de infusión para uso con equipos de infusión a presión.
• ISO 8536-12:2007 — Equipos de infusión para uso médico — Parte 12: Válvulas de retención (check valves).
• ISO 9626:1991 — Tubos de acero inoxidable para agujas, utilizados en la fabricación de dispositivos médicos.
• ISO 23908:2011 — Protección contra lesiones por objetos punzantes — Requisitos y métodos de ensayo — Características de protección para agujas hipodérmicas desechables, introductores de catéteres y agujas usadas para toma de muestras de sangre.
• ISO 26825:2008 — Equipos anestésicos y respiratorios — Etiquetas aplicadas por el usuario para jeringas que contienen medicamentos usados durante la anestesia — Colores, diseño y rendimiento.