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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Infancia (28 dias a 9 años), Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos mayores(mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Atención de emergencia, Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos, Atención ambulatoria, Cuidados A Largo Plazo, Cirugía especializada
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: Ventiladores pulmonares para adultos y niños/neonatales
Código EMDN: Z1203010504
Nombre GMDN: Ventilador de cuidados intensivos neonatales/adultos
Código GMDN: 42411
Nombre UMDNS: Ventiladores, para Cuidados Intensivos
Código UMDNS: 17-429
Nombre UNSPSC: Ventiladores de cuidados intensivos para adultos o pediátricos
Código UNSPSC: 42272205
Variación de Precios en Mercado Público
Resumen de precios del equipo en compras públicas:
Precio mínimo: 930 CLP,
máximo: 24.190.667 CLP,
promedio: 1.922.003 CLP.
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.
Accesorios
| Accesorio |
|---|
| SET REUTILIZABLE PARA NEBULIZACION |
| SENSOR DE SPO2 |
| CANULA NASAL TALLA L PARA TERAPIA DE ALTO FLUJO |
| CANULA NASAL TALLA M PARA TERAPIA DE ALTO FLUJO |
| CANULA NASAL TALLA S PARA TERAPIA DE ALTO FLUJO |
| CIRCUITO DE HUMIDIFICACION ACTIVA PAR PACIENTE ADU |
| SENSOR DE FLUJO PROXIMAL CON VALVULA ESPIRATORIA |
| FUNDA PROTECTORA |
| CANULA NASAL TALLA L PARA TERAPIA DE ALTO |
| VALVULA ESPIRATORIA |
| SENSOR DE FLUJO PROXIMAL ADULTO PEDIATRICO REUTILI |
| SENSOR DE TEMPERATURA REUTILIZABLE PARA BASE HUMID |
| MASCARA ORONASAL REUTILIZABLE TALLA M |
| MASCARA ORONASAL REUTILIZABLE TALLA L |
| MASCARA "FULL FACE" REUTILIZABLE TALLA L |
| MASCARA "FULL FACE" REUTILIZABLE TALLA XL |
| ARNES PARA MASCARA "FULL FACE" |
| ARNES PARA MASCARA "ORONASAL" |
Insumos
| Insumo |
|---|
| CIRCUITO DE HUMIDIFICACION PASIVA DESECHABLE PARA |
| SET DE CAPNOGRAFIA ( (1) SENSOR DE CAPNOGRAFIA TIP |
| SET DE INSUMOS PARA MEDICION DE PRESION TRANSPULMO |
| CIRCUITO DE HUMIDIFICACION ACTIVA DESECHABLE PARA |
| SENSOR DE FLUJO PROXIMAL ADULTO PEDIATRICO DESECHA |
| CIRCUITO DESECHABLE COMPATIBLE CON BASE HUMIDIFICA |
| MASCARA "FULL FACE" DESECHABLE CON FUGA TALLA L |
| MASCARA "FULL FACE" DESECHABLE CON FUGA TALLA XL |
| CANULA DE ALTO FLUJO TALLA M |
| CANULA DE ALTO FLUJO TALLA L |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 2.7 A
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Potencia: 250 W
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
• Batería: Batería interna recargable
• Aire medicinal: Requiere aire comprimido
• Rango de presión de operación: 700–1060 hPa
• Rango de humedad de operación: 5%-95%
Normativas
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC), emisiones e inmunidad
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (apnea, presión, volumen, fuga, fallo del sistema)
• ISO 80601-2-12 – Requisitos particulares para ventiladores de cuidados críticos (norma principal para ventiladores UCI)
• ISO 80601-2-74 – Requisitos para humidificadores respiratorios activos (si el ventilador integra humidificador incorporado o controlado)
• ISO 80601-2-79 – Requisitos particulares para equipos de soporte ventilatorio para insuficiencia respiratoria (aplica a modos de soporte/ventilación no invasiva)
• ISO 18562-1/2/3/4 – Evaluación de biocompatibilidad de vías respiratorias (partículas, VOC, lixiviables, sustancias en condensado), obligatoria para cualquier equipo que entregue gas al paciente
• ISO 20789 – Requisitos para humidificadores pasivos tipo HME (si se utilizan como parte del circuito)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad
• IEC 61000-3-2 – Límites de corrientes armónicas
• IEC 61000-3-3 – Flicker y fluctuaciones de tensión.