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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Infancia (28 dias a 9 años), Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Atención de emergencia, Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos, Atención ambulatoria, Cuidados A Largo Plazo, Cirugía especializada
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: Ventiladores pulmonares para adultos y niños/neonatales
Código EMDN: Z1203010504
Nombre GMDN: Ventilador de cuidados intensivos neonatales/adultos
Código GMDN: 42411
Nombre UMDNS: Ventiladores, para Cuidados Intensivos
Código UMDNS: 17-429
Nombre UNSPSC: Ventiladores de cuidados intensivos para adultos o pediátricos
Código UNSPSC: 42272205
Procesos de Compra
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Sucursal | Región |
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Región | Precio | Descripción | Link |
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| Nombre Accesorio | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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| Nombre Insumo | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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Requisitos de Instalación
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 10 A
• Toma eléctrica: 1 conectada a tierra
• Tipo de enchufe: Trifásico
• Altura de enchufe: Estandar
Normativas y Documentación
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC), emisiones e inmunidad
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (apnea, presión, volumen, fuga, fallo del sistema)
• ISO 80601-2-12 – Requisitos particulares para ventiladores de cuidados críticos (norma principal para ventiladores UCI)
• ISO 80601-2-74 – Requisitos para humidificadores respiratorios activos (si el ventilador integra humidificador incorporado o controlado)
• ISO 80601-2-79 – Requisitos particulares para equipos de soporte ventilatorio para insuficiencia respiratoria (aplica a modos de soporte/ventilación no invasiva)
• ISO 18562-1/2/3/4 – Evaluación de biocompatibilidad de vías respiratorias (partículas, VOC, lixiviables, sustancias en condensado), obligatoria para cualquier equipo que entregue gas al paciente
• ISO 20789 – Requisitos para humidificadores pasivos tipo HME (si se utilizan como parte del circuito)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad
• IEC 61000-3-2 – Límites de corrientes armónicas
• IEC 61000-3-3 – Flicker y fluctuaciones de tensión.