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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Atención de emergencia, Cirugía general, Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos, Cuidados A Largo Plazo, Imágenes médicas, Atención ambulatoria, Atención prehospitalaria, Rehabilitación, Diagnóstico especializado, Cirugía especializada, Tratamiento especializado
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: MONITORES DE PACIENTES MULTIPARÁMETROS TRANSPORTABLES/PORTÁTILES
Código EMDN: Z1203020202
Nombre GMDN: Sistema de monitorización de múltiples parámetros fisiológicos vitales, clínico
Código GMDN: 36872
Nombre UMDNS: Monitores fisiológicos de signos vitales
Código UMDNS: 25-209
Nombre UNSPSC: Unidad de signos vitales multiparamétrica o accesorios
Código UNSPSC: 42181904
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.
Accesorios
| Accesorio |
|---|
| KIT REUTILIZABLE PANI ADULTO (INCLUIR MANGO Y MANG |
| KIT REUTILIZABLE PANI ADULTO OBESO (INCLUIR MANGO |
| KIT PANI PACIENTE PEDIATRICO (INCLUIR MANGO Y MANG |
| SENSOR DE SPO2 REUTILIZABLE TIPO PINZA PACIENTE AD |
| SENSOR DE SPO2 REUTILIZABLE TIPO PINZA PACIENTE PE |
| SENSOR DE SPO2 TIPO MULTISITIO |
| CABLE TRONCAL SPO2 |
| SENSOR DE TEMPERATURA CUTANEA |
| SENSOR DE TEMPERATURA ESOFAGICA PACIENTE ADULTO |
| SENSOR DE TEMPERATURA ESOFAGICA PACIENTE PEDIATRIC |
| CABLE ECG DE 3 LATIGUILLOS |
| CABLE TRONCAL ECG |
| CABLE ECG DE 5 LATIGUILLOS |
| INTERFAZ DE CONEXION CON VENTILADOR MECANICO INVAS |
| BOTELLA DE GAS DE CALIBRACION DE CO2 |
| INTERFAZ Y CONECTOR PARA PRESION |
| KIT DE PANI TAMAÑO 1 |
| KIT DE PANI TAMAÑO 2 |
| KIT DE PANI TAMAÑO 3 |
| KIT DE PANI TAMAÑO 4 |
| KIT DE PANI TAMAÑO 5 |
| SENSOR MULTISITIO PARA SPO2 NEONATALA EN Y REUSABL |
| KIT DE PANI NEO TAMAÑO 1 |
| KIT DE PANI NEO TAMAÑO 2 |
| KIT DE PANI TAMAÑO 3 |
| KIT DE PANI TAMAÑO 5 |
| SENSOR MULTISITIO PARA SPO2 NEONATAL EN Y REUSABLE |
| SENSOR DE TEMPERATURA SUPERFICIAL NEO |
| SENSOR DE TEMPERATURA ESOFAGICA PEDIATRICO NEO |
| CABLE ECG DE 3LATIGUILLOS |
| CABLE TRONCAL ECG |
Insumos
| Insumo |
|---|
| ADHESIVO PARA SENSOR MULTISITIO |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 1.2 A
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Potencia: Bateria interna recargable
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Altura de enchufe: 0,3 m
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: CF
• Rango de humedad de operación: 15% - 95%
Normativas
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma
• IEC 60601-1-11 – Requisitos para uso en entornos no controlados (ambulancia/traslado)
• IEC 60601-1-12 – Requisitos para equipos usados en emergencias y transporte médico (norma crítica para equipos de transporte)
• IEC 80601-2-49 – Requisitos particulares para monitores multiparámetro (norma principal del equipo)
• IEC 80601-2-30 – Requisitos particulares para presión arterial no invasiva (NIBP)
• ISO 80601-2-61 – Requisitos particulares para oxímetros de pulso (SpO?)
• IEC 60601-2-27 – Requisitos particulares para monitoreo electrocardiográfico (ECG)
• ISO 18562-1/2/3/4 – Evaluación de biocompatibilidad por vía respiratoria (si administra flujo de gas, como en capnografía lateral o mainstream)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos aplicada al dispositivo médico
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad
• IEC 60068-2-31 – Ensayos de choque y manejo brusco para transporte
• IEC 60068-2-64 – Vibración aleatoria aplicada (ambulancias y transporte aéreo).