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Bilirrubinómetro cutáneo

Información General

Descripción GMDNS

Dispositivo diseñado para medir los niveles de bilirrubina transcutánea (TcB) con el fin de predecir los niveles de bilirrubina sérica total (TSB) en un Neonatal. Dirige un haz de luz hacia la piel del recién nacido, generalmente en la frente, el esternón o la oreja, y mide la intensidad de múltiples longitudes de onda (normalmente 2 o más) que se reflejan en el tejido subcutáneo del recién nacido. Estas señales ópticas se procesan (normalmente mediante una fotocélula y un microprocesador) para obtener un valor de TcB y/o TSB. Se utiliza principalmente para la detección de hiperbilirrubinemia

Imagen Referencial Imagen del Equipo

Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.

Fuente de la imagen: Healthcorp

Tipo de Dispositivo

Uso Principal

Sexo: Todo

Edad prevista: Neonatal

Nivel de conocimiento técnico: clínica general

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Atención de emergencia, Atención hospitalaria, Atención ambulatoria, Cuidados intensivos

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase II

Nomenclaturas

Nombre EMDN: BILIRUBINÓMETROS

Código EMDN: W0201069004

Nombre GMDN: Bilirrubinómetro transcutáneo

Código GMDN: 16166

Nombre UMDNS: Bilirrubinómetros, Cutáneos

Código UMDNS: 16-166

Nombre UNSPSC: Monitor o medidor de bilirrubina

Código UNSPSC: 41116222

Variación de Precios en Mercado Público

Resumen de precios del equipo en compras públicas: Precio mínimo: 3.493.000 CLP, máximo: 3.493.000 CLP, promedio: 3.493.000 CLP.

Insumos y Accesorios asociados al equipo

Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.

Insumos

Insumo
Toallitas con alcohol para limpieza de sonda
Parches adhesivos opacos para fototerapia

Requisitos

Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

• Se debe considerar que el equipo tiene un peso aproximado de <
500 g.

• Voltaje: 3 V
• Corriente: 10
• Tipo de enchufe: Doble
• Grado de protección contra choque eléctrico: B
• Batería: 2 × AA 1.5 V (alcalinas)

• Rango de temperatura de operación: 10-40 °C
• Rango de humedad de operación: Hasta 80%

• Debe tener conexión a internet

Normativas

• IEC 60601-1 – Seguridad básica y desempeño esencial
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• ISO 80601-2-56 – Requisitos particulares para termómetros clínicos (aplicable porque comparten principios de medición óptica transcutánea)
• IEC 60825-1 – Seguridad de productos láser (si usa fuentes ópticas dirigidas)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad
• ISO 14155 – Evaluación clínica de dispositivos médicos
• ISO 10993 – Biocompatibilidad para contacto con piel (transcutáneo).

Recintos vinculados al equipo

Unidad de Cuidados Intensivos

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.

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Información General

Nomenclaturas

Precios del equipo (Mercado Público)

Requisitos de Instalación

Recintos

Normativas

WikiDEM PRO

Bilirrubinómetro cutáneo

Información General

Nomenclaturas

Variación de Precios en Mercado Público

Insumos y Accesorios asociados al equipo

Insumos

Requisitos

Normativas

Recintos vinculados al equipo