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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Cuidados intensivos, Tratamiento especializado, Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: MONITORES ESPECTRALES DE EEG
Código EMDN: Z12100301
Nombre GMDN: Monitor de profundidad de anestesia
Código GMDN: 41920
Nombre UMDNS: MONITORES, DE CABECERA, ELECTROENCEFALOGRAFIA, NIVEL DE CONCIENCIA
Código UMDNS: 20-160
Nombre UNSPSC: Analizador de espectro electroencefalográfico
Código UNSPSC: 42182315
Procesos de Compra
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Sucursal | Región |
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Región | Precio | Descripción | Link |
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| Nombre Accesorio | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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| Nombre Insumo | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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Requisitos de Instalación
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 10 A
• Toma eléctrica: 1 conectada a tierra
• Tipo de enchufe: Trifásico
• Altura de enchufe: Estandar
Normativas y Documentación
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (pérdida de señal, fallo de sensor, artefactos)
• IEC 60601-2-26 – Requisitos particulares para electroencefalógrafos (norma principal para equipos BIS basados en EEG)
• ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad para electrodos y sensores adhesivos cutáneos
• ISO 80601-2-61 – Requisitos particulares para oxímetros y sensores si el equipo integra funciones combinadas (raro, pero algunos modelos BIS monitorean SpO?)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad del fabricante
• IEC 61000-3-2 – Límites de corrientes armónicas
• IEC 61000-3-3 – Fluctuaciones de tensión y flicker.