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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica general
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel
Unidad de Salud: Atención de emergencia, Atención hospitalaria,Atención ambulatoria, Cuidados Intensivos, Cuidados Intensivos, Cuidados A Largo Plazo, Cirugía especializada, Cirugía, Imágenes Médicas, Rehabilitación, Tratamiento especializado, Diagnósticos especializados
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: ELECTROCARDIÓGRAFOS DE USO GENERAL
Código EMDN: Z12050301
Nombre GMDN: Electrocardiógrafo profesional de un solo canal
Código GMDN: 11413
Nombre UMDNS: ELECTROCARDIOGRAFOS
Código UMDNS: 11-407
Nombre UNSPSC: Unidades de electrocardiografía (ECG)
Código UNSPSC: 42181701
Procesos de Compra
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Sucursal | Región |
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Región | Precio | Descripción | Link |
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| Nombre Accesorio | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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| Nombre Insumo | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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Requisitos de Instalación
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 10 A
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Altura de enchufe: Estandar
Normativas y Documentación
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (si el equipo incluye alarmas de calidad de señal o conexión de electrodos)
• IEC 60601-2-25 – Requisitos particulares para electrocardiógrafos de diagnóstico (norma principal y obligatoria)
• IEC 60601-2-27 – Requisitos particulares para equipos de monitoreo electrocardiográfico continuo (si el equipo puede monitorizar además de registrar)
• ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad para electrodos y geles en contacto con piel
• ISO 14971 – Gestión de riesgos aplicada al dispositivo médico
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad del fabricante
• IEC 61000-3-2 – Límites de corrientes armónicas (si se conecta a la red)
• IEC 61000-3-3 – Fluctuaciones de tensión y flicker.