WikiDEM Pro - Información de Equipo

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Electrocardiógrafo portátil

Información General

Imagen del Equipo
Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.
Fuente de la imagen: Hexamed

Sexo: Todo

Edad prevista: Todas las edades

Nivel de conocimiento técnico: clínica general

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Atención de emergencia, Atención hospitalaria,Atención ambulatoria, Cuidados Intensivos, Cuidados Intensivos, Cuidados A Largo Plazo, Cirugía especializada, Cirugía, Imágenes Médicas, Rehabilitación, Tratamiento especializado, Diagnósticos especializados

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase II

Nomenclaturas

Nombre EMDN: ELECTROCARDIÓGRAFOS DE USO GENERAL

Código EMDN: Z12050301

Nombre GMDN: Electrocardiógrafo profesional de un solo canal

Código GMDN: 11413

Nombre UMDNS: ELECTROCARDIOGRAFOS

Código UMDNS: 11-407

Nombre UNSPSC: Unidades de electrocardiografía (ECG)

Código UNSPSC: 42181701

Variación de Precios en Mercado Público

Aviso Resumen de precios del equipo en compras públicas: Precio mínimo: 9.000 CLP, máximo: 2.755.000 CLP, promedio: 1.629.000 CLP.

Insumos y Accesorios asociados al equipo

Aviso Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.

Accesorios

Accesorio
CABLE PACIENTE (ECG) PARA 12 DERIVACIONES
SET DE ADAPTADORES PARA CABLES DE PACIENTES Y/O EL

Insumos

Insumo
RESMA DE PAPEL
SET DE ELECTRODOS DE PARCHE (70 ELECTRODOS ADULTO
GEL CONDUCTOR

Requisitos

Aviso Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

• Se debe considerar que el equipo tiene un peso aproximado de <
1 Kg.

• Corriente: 10
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase II
• Grado de protección contra choque eléctrico: CF
• Batería: 3 × baterías AAA de 1.5 V

• Rango de temperatura de operación: 5 - 40 °C
• Rango de presión de operación: 700–1060 hPa
• Rango de humedad de operación: 15 % – 93 %

Normativas

• IEC 60601-1 – Seguridad básica y desempeño esencial
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (si el equipo incluye alarmas de calidad de señal o conexión de electrodos)
• IEC 60601-2-25 – Requisitos particulares para electrocardiógrafos de diagnóstico (norma principal y obligatoria)
• IEC 60601-2-27 – Requisitos particulares para equipos de monitoreo electrocardiográfico continuo (si el equipo puede monitorizar además de registrar)
• ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad para electrodos y geles en contacto con piel
• ISO 14971 – Gestión de riesgos aplicada al dispositivo médico
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad del fabricante
• IEC 61000-3-2 – Límites de corrientes armónicas (si se conecta a la red)
• IEC 61000-3-3 – Fluctuaciones de tensión y flicker.

Recintos vinculados al equipo

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.