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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica general
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía, Cuidados intensivos
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: Sistemas de monitorización cardiovascular
Código EMDN: C019004
Nombre GMDN: Equipo de monitorización hemodinámica intravascular
Código GMDN:
Nombre UMDNS: SISTEMAS DE MONITOREO, FISIOLOGICOS, PARA CATETERISMO CARDIACO
Código UMDNS: 12-648
Nombre UNSPSC: Unidades o accesorios de monitorización del gasto cardíaco
Código UNSPSC: 42181903
Procesos de Compra
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Sucursal | Región |
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Región | Precio | Descripción | Link |
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| Nombre Accesorio | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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| Nombre Insumo | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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Requisitos de Instalación
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 10 A
• Toma eléctrica: 1 conectada a tierra
• Tipo de enchufe: Trifásico
• Altura de enchufe: Estandar
Normativas y Documentación
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC), inmunidad y emisiones
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos en el diseño del monitor
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (presión, desconexión, fallo de sensor)
• IEC 60601-2-34 – Requisitos particulares para monitores de presión arterial invasiva (IBP)
• IEC 60601-2-49 – Requisitos particulares para monitores multiparámetro (si el equipo integra ECG, SpO? u otros parámetros además de la presión invasiva)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos aplicada al dispositivo médico
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad del fabricante de dispositivos médicos
• ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad de catéteres, transductores y componentes en contacto con sangre
• ISO 15223-1 – Símbolos y requisitos de etiquetado para dispositivos médicos
• IEC 61000-3-2 – Límites de corrientes armónicas inyectadas a la red
• IEC 61000-3-3 – Fluctuaciones de tensión y flicker producidos por el equipo.
Otros Nombres del Dispositivo
• Sistema de monitorización cardiovascular
• Monitor de presión invasiva
• Sistema de monitorización hemodinámica avanzado