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Información General

Descripción

Sistema móvil de rayos X fluoroscópico de uso general, digital (Un sistema móvil (dentro de una instalación de imágenes) de diagnóstico de rayos X fluoroscópico de uso general que utiliza un brazo en C y técnicas digitales para la captura, visualización y manipulación de imágenes y está diseñado para usarse en una variedad de aplicaciones de uso general que requieren capacidades de imágenes fluoroscópicas en tiempo real. Incluye capacidades de película puntual además de las características fluoroscópicas y está destinado a optimizar la capacidad de los usuarios para evaluar visual y cuantitativamente la anatomía y la función fisiológica de varias áreas específicas del cuerpo en en tiempo real. Se utiliza frecuentemente junto con un medio de contraste para rayos X ingerido o inyectado. Las imágenes pueden ser en formato en tiempo real y en diferido).

Imagen Referencial Imagen del Equipo

Tipo de Dispositivo

Uso Principal

Sexo de la población a la que se dirige: Todo

Edad prevista de la población: Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnicos: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Imágenes Médicas, Tratamiento especializado

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase III

Nomenclaturas

Nombre EMDN: DISPOSITIVOS DE FLUOROSCOPIA

Codigo EMDN: Z11039009

Nombre GMDN: Sistema de rayos X fluoroscópico móvil de uso general, digital

Codigo GMDN: 37646

Nombre UMDNS: Unidades Radiográficas/Fluoroscópicas, Móviles

Codigo UMDNS: 11-758

Nombre UNSPSC: Unidades médicas de rayos X con brazo en C

Codigo UNSPSC: 42201804

Procesos de Compra

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Nombre Proveedor	RUT Sucursal	Sucursal	Región

Nombre Proveedor	RUT Sucursal	Región	Precio	Descripción	Link

Nombre Accesorio	Precio (CLP)	Proveedor	Región	Link

Nombre Insumo	Precio (CLP)	Proveedor	Región	Link

Requisitos de Instalación

Voltaje:
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Corriente:
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Potencia:
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Toma Electrica:
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Tipo Enchufe:
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Altura Enchufe:
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Agua Fria:
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Agua Caliente:
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Desague:
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Aguas Tratadas:
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Osmosis Inversa:
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Oxigeno:
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Carbono:
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Oxido Nitroso:
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Nitrogeno:
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Aire Medicinal:
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Aire Industrial:
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Energia Disipada:
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Extracción:
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Extracción cuatro vientos:
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Requiere de Refuerzo o Anclaje:
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Sistema de Información:

Normativas y Documentación

IEC 60601-1 – Equipo eléctrico médico: requisitos generales de seguridad y desempeño esencial. IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC) para equipos médicos. IEC 60601-1-3 – Protección radiológica para equipos de rayos X diagnósticos. IEC 60601-2-7 – Requisitos particulares para generadores de alto voltaje para dispositivos de rayos X diagnósticos. IEC 60601-2-28 – Requisitos particulares para los componentes de fuente de rayos X y tubos para diagnóstico. IEC 60601-2-32 – Requisitos para equipos asociados de equipos de rayos X diagnósticos. IEC 60601-2-43 – Particular requirements for fluoroscopic X-ray equipment (equipos de fluoroscopía). Este estándar es especialmente relevante para arcos en C. ISO 14971 – Gestión de riesgos para dispositivos médicos.

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