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Información General

Descripción

Videocolonoscopio flexible, reutilizable (endoscopio con una porción insertada flexible destinada al examen visual y tratamiento de todo el colon [tracto gastrointestinal (GI) inferior]. Se inserta a través del ano durante la colonoscopia. Las imágenes anatómicas se transmiten a un monitor para su visualización mediante un sistema de video con un chip sensor de imagen en el extremo distal del endoscopio. Este dispositivo se usa comúnmente para examinar el revestimiento del colon o para evaluar hábitos intestinales alterados, cáncer de colon, pólipos, enfermedad diverticular, oculta o franca sangre en las heces o anemia inexplicable. Este es un dispositivo reutilizable).

Imagen Referencial Imagen del Equipo

Tipo de Dispositivo

Uso Principal

Sexo de la población a la que se dirige: Todo

Edad prevista de la población: Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnicos: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Diagnóstico Especializado

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase II

Nomenclaturas

Nombre EMDN: VIDEOCOLONOSCOPIOS

Codigo EMDN: Z12020606

Nombre GMDN: Videocolonoscopio flexible

Codigo GMDN: 36117

Nombre UMDNS: Colonoscopios, con Video

Codigo UMDNS: 17-665

Nombre UNSPSC: Equipos y accesorios endoscópicos y productos relacionados.

Codigo UNSPSC: 42295000

Procesos de Compra

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Nombre Proveedor	RUT Sucursal	Sucursal	Región

Nombre Proveedor	RUT Sucursal	Región	Precio	Descripción	Link

Nombre Accesorio	Precio (CLP)	Proveedor	Región	Link

Nombre Insumo	Precio (CLP)	Proveedor	Región	Link

Requisitos de Instalación

Voltaje:
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Corriente:
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Potencia:
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Toma Electrica:
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Tipo Enchufe:
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Altura Enchufe:
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Agua Fria:
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Agua Caliente:
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Desague:
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Aguas Tratadas:
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Osmosis Inversa:
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Oxigeno:
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Carbono:
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Oxido Nitroso:
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Nitrogeno:
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Aire Medicinal:
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Aire Industrial:
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Energia Disipada:
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Extracción:
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Extracción cuatro vientos:
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Requiere de Refuerzo o Anclaje:
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Sistema de Información:

Normativas y Documentación

IEC 60601-1 – Seguridad eléctrica y desempeño esencial en equipos electromédicos. IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética para evitar interferencias. IEC 60601-1-6 – Usabilidad del equipo para reducir riesgos de uso. IEC 60601-1-8 – Requisitos para alarmas médicas y señales acústicas/visuales. IEC 60601-2-18 – Requisitos particulares para equipos de endoscopia quirúrgica (aplica directamente a colonoscopios). ISO 8600-1 – Requisitos generales para calidad y construcción de endoscopios. ISO 8600-3 – Métodos para evaluar calidad óptica e imagen. ISO 8600-4 – Medición de campo visual, enfoque y dimensiones del tubo inserto. ISO 8600-5 – Ensayos de estanqueidad y resistencia al agua. ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad de materiales en contacto con tejidos humanos.

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