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Información General

Descripción

Conjunto de dispositivos diseñados para medir, procesar y almacenar datos electrónicos para la interpretación de parámetros fisiológicos cardíacos recibidos de la salida de dispositivos de medición conectados (p. ej., sensores de electrocardiógrafo (ECG) de superficie corporal o intracardíaco, transductores y catéteres). Las mediciones pueden compararse con criterios de diagnóstico preestablecidos para parámetros como el flujo sanguíneo cardíaco, la conducción eléctrica o la geometría de las cámaras cardíacas. Generalmente consta de una estación de trabajo dedicada, hardware y software que muestran mapas cardíacos tridimensionales (3D) en tiempo real (p. ej., propagación eléctrica, potencial eléctrico y mapas de geometría de las cámaras cardíacas) y un catéter.

Imagen Referencial Imagen del Equipo

Tipo de Dispositivo

Uso Principal

Sexo de la población a la que se dirige: Todo

Edad prevista de la población: Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnicos: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de tercer nivel

Unidad de Salud: Cirugía especializada

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase III

Nomenclaturas

Nombre EMDN: EQUIPO DE MAPEO CARDÍACO

Codigo EMDN: Z12059002

Nombre GMDN: Sistema de mapeo cardíaco

Codigo GMDN: 46265

Nombre UMDNS: Sistemas de Monitoreo Fisiológico, para Electrofisiología

Codigo UMDNS: 17-898

Nombre UNSPSC: Catéter de mapeo electrofisiológico

Codigo UNSPSC: 42203430

Procesos de Compra

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Nombre Proveedor	RUT Sucursal	Sucursal	Región

Nombre Proveedor	RUT Sucursal	Región	Precio	Descripción	Link

Nombre Accesorio	Precio (CLP)	Proveedor	Región	Link

Nombre Insumo	Precio (CLP)	Proveedor	Región	Link

Requisitos de Instalación

Voltaje:
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Corriente:
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Potencia:
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Toma Electrica:
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Tipo Enchufe:
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Altura Enchufe:
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Agua Fria:
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Agua Caliente:
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Desague:
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Aguas Tratadas:
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Osmosis Inversa:
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Oxigeno:
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Carbono:
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Oxido Nitroso:
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Nitrogeno:
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Aire Medicinal:
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Aire Industrial:
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Energia Disipada:
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Extracción:
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Extracción cuatro vientos:
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Requiere de Refuerzo o Anclaje:
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Sistema de Información:

Normativas y Documentación

IEC 60601-1 Seguridad eléctrica y desempeño esencial para equipos electromédicos. IEC 60601-1-2 Compatibilidad electromagnética (EMC) – evita interferencias con otros equipos médicos. ISO 27186 Requisitos de compatibilidad y seguridad de sistemas de electrofisiología cardíaca invasiva. FDA 21 CFR Part 870 Regulación para dispositivos cardiovasculares en EE.UU.

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