WikiDEM Pro - Información de Equipo

Marcapasos externo

Información General

Imagen del Equipo

Sexo de la población a la que se dirige: Todo

Edad prevista de la población: Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnicos: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados

Unidad de Salud: Atención de emergencia, Cuidados Intensivos, Cirugía especializada, Tratamiento Especializado

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase III

Nomenclaturas

Nombre EMDN: MARCAPASOS IMPLANTABLES - OTROS

Codigo EMDN: J010199

Nombre GMDN: Marcapasos externo, estimulación transcutánea

Codigo GMDN: 35822

Nombre UMDNS: Marcapasos, Cardiacos, Externos, con Electrodos No

Codigo UMDNS: 16-516

Nombre UNSPSC: Generador de marcapasos cardíaco o marcapasos para terapia de resincronización cardíaca CRT-P

Codigo UNSPSC: 42203501

Procesos de Compra

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Nombre Proveedor RUT Sucursal Sucursal Región
Nombre Proveedor RUT Sucursal Región Precio Descripción Link
Nombre Accesorio Precio (CLP) Proveedor Región Link
Nombre Insumo Precio (CLP) Proveedor Región Link

Requisitos de Instalación

Voltaje:

Corriente:

Potencia:

Toma Electrica:

Tipo Enchufe:

Altura Enchufe:

Agua Fria:

Agua Caliente:

Desague:

Aguas Tratadas:

Osmosis Inversa:

Oxigeno:

Carbono:

Oxido Nitroso:

Nitrogeno:

Aire Medicinal:

Aire Industrial:

Energia Disipada:

Extracción:

Extracción cuatro vientos:

Dos pilas alcalinas de 1,5 V de tamaño IEC tipo LR6 (tamaño AA)

Requiere de Refuerzo o Anclaje:

Sistema de Información:

Normativas y Documentación

IEC 60601-1 – Seguridad básica y desempeño esencial; IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC), incluye ensayos IEC 61000-4 y límites CISPR; IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos; IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (aplicable por alarmas de batería baja, pérdida de captura, desconexión); IEC 60601-2-31 – Requisitos particulares para la seguridad y desempeño esencial de marcapasos externos y sus cables (norma principal y obligatoria); ISO 14971 – Gestión de riesgos; ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad del fabricante; ISO 10993 – Biocompatibilidad para electrodos transcutáneos o parches adhesivos; IEC 61000-3-2 – Límites de corrientes armónicas; IEC 61000-3-3 – Fluctuaciones de tensión y flicker.