WikiDEM Pro - Información de Equipo

Máquina de terapia de reemplazo renal continua (CRRT)

Información General

Imagen del Equipo

Sexo de la población a la que se dirige: Todo

Edad prevista de la población: Infancia (28 dias a 9 años), Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnicos: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Cuidados intensivos, Tratamiento especializado

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase III

Nomenclaturas

Nombre EMDN: EQUIPO DE DIÁLISIS PERITONEAL

Codigo EMDN: Z12090101

Nombre GMDN: Sistema de diálisis peritoneal

Codigo GMDN: 11226

Nombre UMDNS: Unidades de Diálisis Peritoneal

Codigo UMDNS: 11-226

Nombre UNSPSC: Unidades de hemofiltración venovenosa continua o hemodiálisis o productos relacionados

Codigo UNSPSC: 42161803

Procesos de Compra

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Nombre Proveedor RUT Sucursal Sucursal Región
Nombre Proveedor RUT Sucursal Región Precio Descripción Link
Nombre Accesorio Precio (CLP) Proveedor Región Link
Nombre Insumo Precio (CLP) Proveedor Región Link

Requisitos de Instalación

Voltaje: 100-240 V

Corriente: 2.5-5 A

Potencia:

Toma Electrica: 1 conectada a tierra

Tipo Enchufe: Trifásico

Altura Enchufe: Estandar

Agua Fria:

Agua Caliente:

Desague:

Aguas Tratadas:

Osmosis Inversa:

Oxigeno:

Carbono:

Oxido Nitroso:

Nitrogeno:

Aire Medicinal:

Aire Industrial:

Energia Disipada:

Extracción:

Extracción cuatro vientos:

Batería de reserva 24 V / 2,9 Ah

Requiere de Refuerzo o Anclaje:

Sistema de Información:

Normativas y Documentación

IEC 60601-1 – Seguridad básica y desempeño esencial; IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC), inmunidad y emisiones; IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (presión, aire, UF, temperatura, fugas); IEC 60601-2-16 – Requisitos particulares para equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración (norma principal para CRRT); ISO 8637-1 – Requisitos para sistemas extracorpóreos de circulación y tratamiento sanguíneo; ISO 8637-2 – Requisitos para máquinas de diálisis extracorpórea continua (CRRT) — norma específica moderna; ISO 23500-1/2/3/4/5 – Requisitos para calidad del agua, concentrados y soluciones para diálisis; ISO 14971 – Gestión de riesgos; ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad; ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad para dializadores, filtros, líneas sanguíneas y componentes en contacto con sangre; IEC 61000-3-2 – Límites de corrientes armónicas; IEC 61000-3-3 – Flicker y fluctuaciones de tensión.