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WikiDEM Pro - Información de Equipo

Monitor de presión intracraneal

Información General

Imagen del Equipo

Sexo de la población a la que se dirige: Todo

Edad prevista de la población: Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnicos: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados

Unidad de Salud: Atención hospitalaria, Cuidados intensivos

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase III

Nomenclaturas

Nombre EMDN: SISTEMAS DE MEDICIÓN DE LA PRESIÓN INTRACRANEAL

Codigo EMDN: Z12039001

Nombre GMDN: Monitor de presión intracraneal

Codigo GMDN: 16763

Nombre UMDNS: Monitores de Presión, Intracraneales

Codigo UMDNS: 16-763

Nombre UNSPSC: Monitor de presión del líquido cefalorraquídeo

Codigo UNSPSC: 42181521

Procesos de Compra

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Nombre Proveedor RUT Sucursal Sucursal Región
Nombre Proveedor RUT Sucursal Región Precio Descripción Link
Nombre Accesorio Precio (CLP) Proveedor Región Link
Nombre Insumo Precio (CLP) Proveedor Región Link

Requisitos de Instalación

Voltaje: 110-115

Corriente: 10

Potencia:

Toma Electrica: 1 conectada a tierra

Tipo Enchufe: Trifásico

Altura Enchufe: Estandar

Agua Fria:

Agua Caliente:

Desague:

Aguas Tratadas:

Osmosis Inversa:

Oxigeno:

Carbono:

Oxido Nitroso:

Nitrogeno:

Aire Medicinal:

Aire Industrial:

Energia Disipada:

Extracción:

Extracción cuatro vientos:

Requiere de Refuerzo o Anclaje:

Sistema de Información:

Normativas y Documentación

IEC 60601-1 – Seguridad básica y desempeño esencial; IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC); IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos; IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (presión elevada, desconexión, pérdida de sensor); IEC 60601-2-26 – Requisitos para equipos de biopotenciales (solo si integra EEG o monitoreo multimodal); IEC 80601-2-26 – Requisitos particulares para equipos de medición de la presión intracraneal (norma específica para ICP)*; IEC 60601-2-40 – Requisitos para equipos neurofisiológicos (aplicable si integra canales neurofisiológicos adicionales); ISO 14971 – Gestión de riesgos; ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad; ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad para catéteres, sensores invasivos y cables en contacto con LCR/tejidos; ISO 14155 – Requisitos para estudios clínicos en dispositivos invasivos; ISO 80369-6 – Conectores de pequeño calibre para evitar misconexiones (aplicable a catéteres ICP).