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WikiDEM Pro - Información de Equipo

Sistema de hipotermia terapéutica neonatal

Información General

Imagen del Equipo

Sexo de la población a la que se dirige: Todo

Edad prevista de la población: Neonatal

Nivel de conocimiento técnicos: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados

Unidad de Salud: Atención de emergencia, Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo:

Nomenclaturas

Nombre EMDN: EQUIPO DE TERMORREGULACIÓN CORPORAL

Codigo EMDN: Z12040208

Nombre GMDN: Cuna de hipotermia neonatal

Codigo GMDN: 63180

Nombre UMDNS: ENFRIADORES DE USO MÉDICO

Codigo UMDNS: 18-849

Nombre UNSPSC: Aparato de hipotermia

Codigo UNSPSC: 42142119

Procesos de Compra

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Nombre Proveedor RUT Sucursal Sucursal Región
Nombre Proveedor RUT Sucursal Región Precio Descripción Link
Nombre Accesorio Precio (CLP) Proveedor Región Link
Nombre Insumo Precio (CLP) Proveedor Región Link

Requisitos de Instalación

Voltaje: 115-230

Corriente: 10

Potencia:

Toma Electrica: 1 conectada a tierra

Tipo Enchufe: Trifásico

Altura Enchufe: Estandar

Agua Fria:

Agua Caliente:

Desague:

Aguas Tratadas:

Osmosis Inversa:

Oxigeno:

Carbono:

Oxido Nitroso:

Nitrogeno:

Aire Medicinal:

Aire Industrial:

Energia Disipada:

Extracción:

Extracción cuatro vientos:

Requiere de Refuerzo o Anclaje:

Sistema de Información:

Normativas y Documentación

IEC 60601-1 – Seguridad básica y desempeño esencial; IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC); IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos; IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (sobreenfriamiento, desconexión, fallo del circuito, temperatura fuera de rango); IEC 60601-2-19 – Requisitos particulares para sistemas de control térmico del paciente (norma principal para hipotermia terapéutica neonatal); IEC 60601-2-35 – Requisitos para dispositivos de calefacción/enfriamiento de pacientes mediante mantas, colchones o pads térmicos (si el sistema usa colchón/cuna refrigerada por circulación interna); ISO 14971 – Gestión de riesgos; ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad; ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad por contacto prolongado con piel neonatal; ISO 15223-1 – Símbolos normalizados para etiquetado; ISO 20417 – Requisitos de documentación técnica del fabricante.