WikiDEM Pro - Información de Equipo

Colchón térmico neonatal

Información General

Imagen del Equipo

Sexo de la población a la que se dirige: Todo

Edad prevista de la población: Neonatal

Nivel de conocimiento técnicos: clínica general

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase II

Nomenclaturas

Nombre EMDN: Calentadores neonarales radiantes

Codigo EMDN: Z12080407

Nombre GMDN: Colchón de conducción térmica para cunas de hipotermia neonatal

Codigo GMDN: 63182

Nombre UMDNS: CALENTADORES, PARA PACIENTES, POR RADIACION TERMICA

Codigo UMDNS: 13-248

Nombre UNSPSC: Incubadoras clínicas o calentadores para bebés

Codigo UNSPSC: 42191802

Procesos de Compra

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Nombre Proveedor RUT Sucursal Sucursal Región
Nombre Proveedor RUT Sucursal Región Precio Descripción Link
Nombre Accesorio Precio (CLP) Proveedor Región Link
Nombre Insumo Precio (CLP) Proveedor Región Link

Requisitos de Instalación

Voltaje: 110–240

Corriente: 10

Potencia:

Toma Electrica: 1 conectada a tierra

Tipo Enchufe: Doble

Altura Enchufe: Estandar

Agua Fria:

Agua Caliente:

Desague:

Aguas Tratadas:

Osmosis Inversa:

Oxigeno:

Carbono:

Oxido Nitroso:

Nitrogeno:

Aire Medicinal:

Aire Industrial:

Energia Disipada:

Extracción:

Extracción cuatro vientos:

Requiere de Refuerzo o Anclaje:

Sistema de Información:

Normativas y Documentación

IEC 60601-1 – Seguridad básica y desempeño esencial; IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC); IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos; IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (sobretemperatura, desconexión, falla del sensor, batería si es portátil); IEC 60601-2-35 – Requisitos particulares para dispositivos de calefacción de pacientes mediante mantas, colchones o almohadillas térmicas (norma principal y obligatoria); ISO 80601-2-56 – Requisitos para sensores de temperatura clínica (si el colchón usa sensor cutáneo para servo-control); ISO 14971 – Gestión de riesgos; ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad; ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad para superficies de contacto prolongado con la piel neonatal; ISO 60601-1-11 – Requisitos para equipos utilizados fuera de ambientes clínicos controlados (si el colchón es portátil o destinado a transporte).